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Softwareentwicklung für klinischen Studien

Softwareentwicklung für klinischen Studien

Erfahren Sie, auf welche Technologien Biotech- und Pharmaunternehmen künftig setzen werden und wie sie Partner finden, mit deren digitalen Lösungen sie klinische Studien effizienter durchführen und schneller neue Therapien auf den Markt bringen können.

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Realitätscheck: Klinische Studien heute

90%

der Studienteilnehmer nutzen ePRO-Systeme um ihre Fortschritte zu dokumentieren *

1 in 10

Präparaten erreicht nach der Studienphase die erfolgreiche Markteinführung**

3 to 5%

der geeigneten Patienten melden sich die Teilnahme an klinischen Studien ***

* Quelle: Ennov Clinical
** Quelle: Tufts University’s Center for the Study of Drug Development
*** US National Library of Medicine, National Institutes of Health

Der lange Weg zur erfolgreichen klinischen Studie

Die Zahl der klinischen Studien wächst ...

Laut ClinicalTrials.gov wurden seit 2000 allein in den USA 354.5349 klinische Studien registriert (Stand: 10/2020). Von 2015 bis 2020 hat sich die Zahl der Studien dabei verdoppelt.

… doch nur wenige enden mit der Markteinführung

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Wie können wir die Abläufe klinischer Studien verbessern?

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Wie können klinischen Studien schneller genehmigt werden?

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Wie können wir Geld sparen, ohne die Qualität zu beeinträchtigen?

Unsere Expertise

Klinische Modellierung und Simulation

Mathematische Modelle und quantitative Analysen helfen bei der Auswahl des optimalen klinischen Studiendesigns. Prädiktive Modellierung und Computersimulation unterstützen bei der Berechnung der optimalen Dosierung und anderer pharmakokinetischer und pharmakodynamischer Parameter eines Medikaments.

 

Unsere Services:

 

  • Entwicklung von Computermodellen für klinische Studien
  • Simulation verschiedener klinischer Studiendesigns, um das effektivste zu finden
  • Modellierung pharmakokinetischer und pharmakodynamischer Szenarien der Bevölkerung
  • Bestimmung der optimalen Medikamentendosierung

Entwicklung von Software zur Randomisierung und Testbereitstellung

Webbasierte Software beschleunigt die Randomisierungsprozesse von Patienten indem sie Cluster bildet und mittels Algorithmen das Gleichgewicht der Behandlungsgruppen sicherstellt. Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung von Software für die Randomisierung, Blindstudien und die Verwaltung der klinischen Versorgung.

 

Unsere Services:

 

  • Komplexe Randomisierungsszenarien
  • Randomisierungsprüfungen und E-Mail-Benachrichtigungen
  • Rückverfolgbarkeit von klinischen Studien, Patienten und Ergebnissen
    Software-Entwicklung für die Verwaltung von Prüfpräparaten (IMPs) von der Lieferung bis zum Nachschub
  • Konfiguration von Behandlungsverteilung und Randomisierungstypen

Machine Learning für klinische Studien in Phase III

Mit Methoden des maschinellen Lernens können in der Arzneimittelforschung auch aus spärlichen Datensätzen mehr Informationen extrahiert werden. Avenga entwickelt maßgeschneiderte probabilistische Modelle, auf deren Grundlage auch Vorhersagen für zukünftige klinische Studien erstellt werden können.

 

Ansätze der “Bayesschen Statistik” ermöglichen u.a.:

 

  • Verringerung der Anzahl benötigter Patienten
  • Beschleunigung des Abschlusses klinischer Studien
  • Frühzeitige Erkennung von Erfolg oder Misserfolg
  • Hochwertige Beweise

Virtuelle und dezentralisierte Durchführung klinischer Studien

Virtuelle klinische Studien verändern die Art und Weise, wie klinische Studien durchgeführt werden. Mit neuen Technologien vereinfachen sie etwa die Abläufe für Probanden. Und dank Dezentralisierung lassen sich Technologie und Patientensicherheit bedarfsgerecht verbinden.

 

Wir entwickeln digitale Lösungen für:

 

  • Online Patient Recruitment
  • Online Patient Monitoring
  • Online Gesundheitschecks
  • Online Umfragen
  • Online Dokument-Verifizierungen
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NLP für eine effektive Patientenrekrutierung

Verzögerungen bei der Patientenrekrutierung sind ein wesentliches Hindernis für klinische Studien. Die Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) unterstützt dabei, versteckte Zusammenhänge in den Daten aufzudecken und die passenden Einflussfaktoren zu identifizieren, über die mehr Patienten für eine Studie gewonnen werden können.

 

Unsere Services:

 

  • Erkennung benannter Entitäten
  • Clustering von Themen
  • Extraktion von Schlüsselwörtern
  • Zusammenfassung von Dokumenten
  • Erkennung von Beziehungen

IoT für klinische Studien

Geräte aus der Klasse “Internet of Things” (IoT) wie Wearables, Smartphones und In-Home-Gesundheitsgeräte ermöglichen eine präzise Patientenüberwachung und erhöhen die Flexibilität klinischer Studien. Sie statten Unternehmen, Forscher und Probanden mit innovativen Möglichkeiten aus, die die Gesundheitsversorgung drastisch verändern können. Die von den IoT-Geräten gewonnenen Daten helfen Life-Science-Unternehmen, bessere Entscheidungen zu treffen und einen Wettbewerbsvorteil zu erlangen.

 

Wir unterstützen bei der Entwicklung digitaler Lösungen für die folgenden IoT-Anwendungsfälle:

 

  • Remote Patient Monitoring
  • Direkte Erkennung negativer Wirkungen
  • Notfall-Benachrichtigungssysteme
  • Sammlung von Daten

Verbesserte Pharmakovigilanz mit NLP

Die frühzeitige Erkennung und Bewertung von Nebenwirkungen ist unerlässlich für die Patientensicherheit. Technologien für Automatisierung, prädiktive Analytik, Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) und maschinelles Lernen tragen zur Verbesserung der Compliance und Arzneimittelsicherheit bei.

 

Avenga unterstützt Sie bei:

 

  • Entwicklung von Algorithmen zur Erkennung, Validierung und Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Identifizierung unerwünschter Ereignisse in unstrukturierten Daten
  • Entwicklung von Lösungen für die rasche Verwaltung nachteiliger Berichte in mehreren Sprachen und in großen Mengen

Compliance

Wir unterstützen unsere Kunden auch in verschiedenen behördlichen und institutionellen Prüfungsausschüssen, um den Erfolg ihrer klinischen Studien sicherzustellen. Wir verbessern Informationsabläufe, Harmonisierung, Standardisierung und Compliance.

 

Unsere Services:

 

  • Integrierte Software-Entwicklung für die Verwaltung regulatorischer Dokumente
  • Entwicklung einer Plattform für Sequenzmanagement und Variationssteuerung
  • Entwicklung von Software zur Veröffentlichung von Einreichungen
  • Einsatz von 21 CFR Part 11-konformen Systemen
  • Vorbereitung auf die neue EU-Verordnung über klinische Versuche, die Ende 2021 in Kraft tritt
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Das Management klinischer Studien zählt zu den aufwändigsten und teuersten Prozessen der gesamten Branche. Die digitale Technologie kann klinische Studien revolutionieren und den Studienprozess von 7,5 Jahren auf wenige Monate verkürzen.

Igor Kruglyak Senior Advisor bei Avenga

Einfache Lösungen für komplexe Herausforderungen

In unserem Whitepaper erfahren Sie alles, was Sie in den 2020er Jahren über das Management klinischer Studien wissen müssen. Aus dem Inhalt:

    • Wie unterstützt Sie das Managementsystem für klinische Studien (CTMS) bei der Planung, Durchführung und Verfolgung klinischer Forschung?
    • Wie lassen sich klinische Studiendaten mit Hilfe der elektronischen Datenerfassung (eDC) besser organisieren?
    • Wie sammelt man präzise und zeitnah elektronische Patientenberichte (ePRO)?
    • Wie können Algorithmen, prädiktive Analysen und maschinelles Lernen dabei helfen, mehr passende Studienteilnehmer zu erhalten?
    • Wie können Patientenportale helfen, das dauerhafte Engagement von Patienten zu steigern?
    • Wie helfen virtuelle Studien dabei, Zugang zu verschiedenen Bevölkerungsgruppen auf der ganzen Welt zu erhalten?
    • Wie können KI und Big Data für die computergestützte Simulation klinischer Studien genutzt werden?

    Jetzt Whitepaper kostenlos herunterladen

Client case studies

  • Telemedizin-Suite für bessere Patient Experience

    M3 Healthcare Technologies | Pharmawirtschaft

    Entwicklung von Telemedizin-Anwendungen und deren Integration in die “Health Cost Containment and Care Management Platform” für schnellen Einblick in die Bedürfnissen der Nutzer.

    Weiterlesen
  • Arzneimittelbestellsystem für nahtlose Prozesse

    QPharma | Pharma & Life Science

    Lösung für die sichere und konsistente Arzneimittelentdeckung. Umfasst ein automatisiertes Arzneimittelbestellsystem für den Prozess rund um Auftragseingänge, umfangreiche Integrationen mit Datenbanken für die automatische Kommunikation und Nachrichtenübermittlung sowie eine auf Datenintelligenz basierende Vertriebslösung.

    Weiterlesen
  • Forschungssystem für die Echtzeit-Verwaltung klinischer Studien

    CRO for pharma and biotech companies | Pharma & Life Science

    Konfigurierbare Web- und Mobil-Suite für klinische Studien. Das System erfüllt alle Sicherheitsstandards und bietet in Echtzeit einen umfassenden Einblick in jede Phase des Managements klinischer Studien. Die Lösung ermöglicht die Einbindung unterschiedlicher Datenquellen und unterstützt so datenbasierte klinische Entscheidungen.

    Weiterlesen
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Sie waren ein großartiger Partner. In den drei Jahren, in denen ich mit ihnen zusammengearbeitet habe – an nicht weniger als vier Projekten für drei verschiedene Unternehmen – war ich immer beeindruckt von der Professionalität ihrer Mitarbeiter und ihrem Fokus auf Exzellenz. Ich betrachtete sie als Teamkollegen.

David Koplovitz ehem. CTO, M3 Healthcare Technologies

Erfahren Sie mehr über unsere Lösungen für die Healthcare- und Pharmabranche

  • Digitale Lösungen für Pharma & Life Sciences

    Wir bieten maßgeschneiderte innovative Technologiedienstleistungen für Unternehmen aus Pharma und Life Sciences weltweit. Wollen Sie Entwicklungszyklen beschleunigen, Echtzeit-Einblicke in Verkaufs- und Benutzerdaten erhalten, die Betriebseffizienz steigern, Kunden einbinden, die Einhaltung von Kontroll- und Sicherheitsvorschriften verbessern und erstklassige Patientenergebnisse liefern? Dann setzen Sie auf Avenga.

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  • Softwareentwicklung für Vertrieb und Marketing in der Pharmabranche

    Wir verstehen die Herausforderung von Unternehmen aus Pharma und Life Science, die bestmögliche Patient Experience zu schaffen. Mit Expertise in Markt und Technologie unterstützen wir Sie dabei, die Prozesse in der Arzneimittelforschung zu verbessern, die Effizienz klinischer Studien zu steigern und Ihre Aktivitäten in Vertrieb und Marketing produktiver zu kombinieren.

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  • Healthcare CRM

    CRM-Lösungen im Gesundheitswesen gewährleisten eine einwandfreie Patient Experience über den gesamten Servicezyklus vom ersten Kontakt bis zum Abonnement, zusammen mit Vertrieb und Marketing, Registrierung, Gesundheitsversorgung und Kundenbindung.

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  • Pharma CRM

    CRM-Lösungen für die Pharmaindustrie unterstützen den Erfolg auf diesem sich ständig wandelnden Markt mit effektiven, kundenorientierten Services. CRM-Software erleichtert Prozesse bei Arzneimittelforschung und klinischen Studien, gewährleistet höchste Produktivität und hilft dabei, Investitionen im Auge zu behalten sowie Richtlinien und Vorschriften zu erfüllen.

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